新型肿瘤免疫疗法CAR-T疗法治疗白血病等血液肿瘤的效果怎么样？

　　2017年作为细胞疗法元年，两家生物技术公司 (Novartis and Gilead/Kite)的CAR-T产品在血液肿瘤取得了空前绝后的好成绩，以此作为开端，数百个与CAR-T相关的临床试验正在全球范围内开展。中国近来CAR-T治疗相关的临床试验越来越多，在整体细胞疗法发展中占据重要地位。

　　然而， CAR-T疗法仍然存在副作用严重、实体瘤整体疗效较差等严峻问题。同时，相关法规也有待改进，以规范产业发展、促进国内细胞疗法进步。

　　CAR-T细胞的中文名称是“嵌合抗原受体修饰的T淋巴细胞”。T淋巴细胞具有免疫活性，如同人体内的军队，司职杀灭外来入侵者；“CAR”是一种分子修饰物，包含识别肿瘤抗原的抗体序列，使T淋巴细胞具有对肿瘤的靶向性。CAR对于T淋巴细胞来说，好似卫星导航系统，能使其准确识别并消灭肿瘤细胞。

　　2013年，美国《科学》杂志将癌症免疫治疗评为“年度十大科学突破”之首，因为这种新疗法显示出很好的临床效果：一些白血病患者接受CAR-T细胞制剂注射后，奇迹般康复。如今，CAR-T治疗白血病（属于血液肿瘤）的有效率超过90%。今年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了全球第一、第二个CAR-T细胞产品上市，分别是诺华制药的Kymriah（治疗复发性或难治性儿童B细胞急性淋巴细胞白血病）和凯特制药的Yescarta（治疗特定类型的大B细胞淋巴瘤）。

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