激素受体阳性乳腺癌患者应首选依维莫司/飞尼妥联合依西美坦治疗

　　近期一项III期随机试验选取依维莫司（飞尼妥）和安慰剂，对比两者分别与依西美坦联合应用的临床疗效，以证实治疗晚期激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者的治疗新选择。口服内分泌治疗（ET）是大多数转移性激素受体阳性（HR+）兼人体表皮生长因子受体2（HER2）阴性乳腺癌患者的一线治疗方法。BOLERO-2研究是由Baselga等人主持的一项多中心国际性试验。

　　研究人员发现：依维莫司（飞尼妥）/依西美坦组中，口腔炎、贫血、呼吸困难、高血糖、疲劳和肺炎的不良事件发生率较高；该结果与其他研究结果相符。依维莫司/依西美坦组因研究相关不良事件直接导致的7个死亡病例，也许是受试者停药的更大原因；其中致命性不良事件包括败血症、肿瘤出血、脑血管意外、肾功能衰竭、自杀和肺炎。管BOLERO-2试验表明，临床试验中依维莫司/依西美坦联合应用，能够改善无进展生存期；但“临床试验人群与现实生活中的患者不同”已成为人们的共识，临床试验人群往往更为年轻、健康、富裕，文化和健康素养更高。　　

　　尽在现实生活中，患者为了维持生活质量可能宁愿放弃严重副作用风险较高的药物，尤其是联合治疗将延长他们数月健康状况不甚理想的生存期（每4例患者中约有1例发生不良事件）；更何况用药后，最终未必能挽救他们的生命。与测定“生活质量随时间恶化”的生活质量问卷调查结果相比，早期BOLERO-2数据显示两者没有区别；该问卷调查由欧洲癌症治疗与研究机构发起。总而言之，BOLERO-2的初始数据提供“在其最佳状态转化型研究”的典范。经历一段很短的时期，依维莫司（飞尼妥）作为活性剂治疗激素受体阳性（HR+）乳腺癌，从体外研究跨越至人体试验。　　

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