PD-1抑制剂帕博利珠单抗为什么被批准治疗黑色素瘤

　　实际上，晚期黑色素瘤是对免疫治疗最为敏感的肿瘤之一，在国外，以Keytruda 为代表的PD-1抑制剂早已成为了晚期恶性黑色素瘤的标准治疗手段，治疗效果则十分突出。在一项包含173名病人的临床研究中，接受其他治疗后病情进展的晚期黑色素瘤患者使用帕博利珠单抗治疗，剂量为每公斤体重2毫克或10毫克，24%的病人病灶显著缩小，病情控制时间在1.4个月至8.5个月。

　　2018 ASCO年会披露的KEYNOTE-001研究5年随访数据也表明，所有晚期黑色素瘤病人在使用帕博利珠单抗治疗后，总生存时间超过5年的比例是34%。首次治疗就使用帕博利珠单抗注射液治疗的晚期黑色素瘤病人的总生存时间超过5年的比例是41%。而在2011年之前，这些患者的总生存期不到一年。

　　中国与国外恶性黑色素瘤患者之间或许存在一定差异，但帕博利珠单抗在中国的临床效果保持了相当的稳定性。根据在中国进行的KEYNOTE151的中期研究结果，一线治疗失败的晚期黑色素瘤患者接受帕博利珠单抗作为二线治疗的客观缓解率达到16.7%，中位生存时间达到12.1个月。相当一部分患者疗效持续，接受治疗时间已接近两年。

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