在剂量递增研究中泰瑞沙(TAGRIX)表现出稳固的客观反应率并延长PFS

　　泰瑞沙（TAGRIX）首次在患者中的剂量递增（AURA）研究包括两组初治的患者，来研究泰瑞沙（一种表皮生长因子受体[EGFR]-酪氨酸激酶抑制剂，选择作用于EGFR酪氨酸激酶抑制剂敏感突变[EGFRm]和EGFR T790M耐药突变）作为EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的临床活性和安全性。60例初治的局部晚期或转移性EGFRm非小细胞肺癌患者接受TAGRIX80mg或160mg qd（每队列30例）。

　　终点包括调查员评估的客观反应率、无进展生存期（PFS）和安全评估。在数据截止时，中位随访时间为19.1个月。接受泰瑞沙（TAGRIX）的中位持续时间为26.3个月。总体客观反应率80mg组是67%，160mg组为87%，交叉剂量组为77%（95% CI，64%-87%）。相应的总体疾病控制率为93%和100%。80mg和160mg组的患者应答中位持续时间分别为19.3个月和16.7个月。80mg组中位无进展生存期为22.1个月，160mg组为19.3个月，交叉剂量组为20.5个月。　　

　　160mg组中89%的患者由于不良事件而减量。进展后的38例血浆标本中，50%没有可检测的循环肿瘤DNA。19例患者中的9例具有公认的耐药机制，包括MET扩增（n＝1）；EGFR和KRAS扩增（n = 1）；MEK1、KRAS或PIK3CA突变（每个n = 1）；EGFR C797S突变（n = 2）；JAK2突变（n = 1）；和HER2外显子20插入（n＝1）。未检测到获得性EGFR T790M。在初治的EGFRm晚期NSCLC患者中，泰瑞沙（TAGRIX）表现出稳固的客观反应率并延长无进展生存期。在进展后的血浆标本中没有获得性EGFR T790M突变的证据。　　

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