研究发现胆道癌患者从特罗凯(ERLOTINIB)中获益明显

　　目前，吉西他滨 + 铂类是晚期胆道癌患者的标准化疗方案，不过临床2期临床试验结果表明：特罗凯（ERLOTINIB）单药或联合吉西他滨均可使胰腺癌患者获益。因此，一项随机临床研究评估了特罗凯是否对胆道癌患者也有益。这是一项开发的3期临床随机试验，所有胆道癌患者按照1：1被随机分配成2组，第 1 组仅接受一线化疗方案治疗（第 1 天奥沙利铂 100 mg/m2，第 2 天吉西他滨 1000 mg/m2），第 2 组则加上特罗凯（每天 100 毫克）。每 2 周重复治疗 1 次直至肿瘤进展或发生严重的毒副作用。

　　最终133例患者被随机纳入到单纯化疗组，135 例被纳入化疗联合特罗凯（ERLOTINIB）组。两组组间均衡，除了特罗凯组胆管癌比例较高（分别为 96 例 [71％] 和 84 例[63％]）。中位无进展生存期单纯化疗组 4.2 个月，化疗联合特罗凯组 5.8 个月。化疗联合特罗凯组的客观疗效高于单纯化疗组，但中位总生存期两组相同。随机分配后 30 天内的全因死亡率：单纯化疗组 1 例（1％），化疗联合特罗凯组 4 例（3％）。　　

　　最常见的 3-4 级不良事件：发热性中性粒细胞减少（单纯化疗组 8 例[6%]，化疗加特罗凯组 6 例[4％]）。治疗相关死亡率为 0。根据原发灶进行亚组分析表明，特罗凯可以显著延长胆管癌患者的中位无进展生存期（化疗联合特罗凯组 5.9 个月，单纯化疗组 3.0 个月）。由此可得出结论：虽然两组的无进展生存期没有显著差异，但吉西他滨和奥沙利铂联用特罗凯（ERLOTINIB）表现出了明显的抗肿瘤活性，并且研究还发现胆管癌患者从特罗凯中受益最明显。　　

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