国产PD-1单抗怎么样？有国产PD-1抑制剂上市的吗？

　　首个PD-1抑制剂上市以来，因为对于肿瘤的良好治疗效果，使得各大药厂纷纷投身于PD-1抑制剂的研发之中。目前全球获批的PD-1抑制剂只有两款，一个是施贵宝的Opdivo,一个是默沙东的Keytruda。目前还没有国产PD-1单抗上市，但是已经有不少国产PD-1抑制剂正在努力研发中。

　　国内 PD-1/PD-L1 单抗广阔的市场前景吸引了国内外药企的争相布局，目前在国内申报临床的以 PD-1/PD-L1 为靶点的单抗药物的医药厂家共计 18 家，其中 PD-1 单抗共 12 家，PD-L1 单抗共 6 家。已有 2 家跨国药企(BMS 和默沙东)和 3 家国内药企(恒瑞、信达、君实)的PD-1单抗向 CFDA 递交了上市申请，并都进入了优先审评， 2018 年将成为国内 PD-1/PD-L1 单抗上市元年。

　　从临床获批的时间来看，研发第一梯队包括了君实生物、信达生物、恒瑞医药和百济神州四家公司。从目前的上市申报情况来看，君实生物、信达生物和恒瑞医药均已进入优先审评阶段，百济神州还在进行III期临床试验尚未进行上市申报。

　　目前，这 4 家公司都同时开展了多个，临床试验涵盖了多种适应症。从市场空间来看，肺癌和肝癌是市场空间最大的两大适应症，非小细胞肺癌这 4 家公司都有涉及，信达生物和恒瑞都已进入III期; 肝癌只有恒瑞和百济神州 2 家公司临床试验进展较快，都已进入III期。从适应症的布局来看，恒瑞占据一定的优势。

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