PD-1/PD-L1 抑制剂显示了癌症治疗中的一种观念转换,不是针对肿瘤本身进行治疗,而是通过机体的免疫系统去杀伤肿瘤,因此这些药物能引起多种癌症类型的持续响应。2014 年至今, PD-1/PD-L1 单抗已经获批用于 9 种肿瘤适应症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、肾癌、肝癌、微卫星不稳定性肿瘤(主要是结直肠癌)。
尤其是在 2017 年 5 月,FDA 批准 Keytruda 用于所有具有高度微卫星不稳定性(MSI-H)或者错配修复缺陷(dMMR)实体瘤治疗,这意味着首款不针对肿瘤类型,而是针对肿瘤标记物的治疗方法问世,具有划时代的意义。
目前全球已有 5 款 PD-1/PD-L1 单抗上市。自 2014 年 Nivolumab(Opdivo®,BMS)和Pembrolizumab(Keytruda®,默沙东)获批上市后,PD-1 单抗销售额快速增长,2017年这两款单抗药物的全球销售额总计 87.57 亿美元,其中 Opdivo 的销售额为 49.48 亿美元(+31.11%),Keytruda 的销售额为 38.09 亿美元(+171.68%)。
近两年,又有3款
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2018-07-27
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