雷莫芦单抗(Cyramza)具有治疗进站后非小细胞肺癌的潜力

　　治疗恶性肿瘤的一个主要手段是阻断肿瘤细胞营养血管的生长。雷莫芦单抗（Cyramza），可与 VEGFR-2 特异性结合，亲和力高。体外实验已经证明雷莫芦单抗可有效对抗原发肿瘤并抑制肿瘤转移。I 期以及 II 期临床试验已经提供了雷莫芦单抗治疗多种肿瘤的有效性和安全性数据。目前尚无可用于非小细胞肺癌治疗的二线抗血管生成药。多西他赛在二线治疗非小细胞肺癌中的有效性已经得到证实。

　　本次针对一线使用铂类药物化疗后出现进展的 IV 期非小细胞肺癌患者开展的、多西他赛联合雷莫芦单抗（Cyramza）对比多西他赛联合安慰剂的 III 期随机双盲对照试验研究（简称 REVEL），可能奠定雷莫芦单抗二线治疗非小细胞肺癌的重要地位。主要结局指标为总生存期。第二结局指标包括无疾病进展时间；客观缓解率；疾病控制率；安全性与毒副作用；生活质量评估。　　

　　计划入组病人历时 26 个月。该领域不参与本次研究的专家组成数据监测委员会，定期审核患者试验数据。根据随机分组时分层因素，使用对数秩检验分析总生存期和无疾病进展时间。预期总生存期：雷莫芦单抗（Cyramza）试验组 9.2 个月，对照组 7.5 个月。使用 NCI-CTCAE 4.0 版对随机后至少接受 1 周期给药的患者进行有效性与安全性分析。REVEL 临床试验研究很可能确定雷莫芦单抗为一线铂类药物治疗后进展的 IV 期非小细胞肺癌患者所带来的生存获益，并可寻找到预测抗血管生成药治疗非小细胞肺癌治疗效果的生物学指标。　　

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/