该项随机、双盲 III 期临床试验中,研究人员将入组患者随机分成两个组,治疗组予多西紫杉醇(docetaxel,DOC)75mg/m2 联合雷莫卢单抗 10mg/Kg 治疗一天,对照组予多西紫杉醇联合安慰剂治疗一天,两组均以 21 天为一个周期,直到疾病进展,或出现不可接受的毒性或死亡。共有 1253 例患者被分层后随机分到两组。研究结果显示,治疗组的 ORR 明显高于对照组,风险比为 0.962;而在中位 PFS 方面,治疗组有 4.5 个月,而对照组只有 3 个月;中位 OS 则是治疗组的 10.5 个月比对照组的 9.1 个月。
其中对照组中某些亚组的总生存期还可以更长(包括鳞癌和非鳞癌)。在不良事件方面,雷莫卢单抗(
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2018-07-27
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