目前还没有CAR-T细胞疗法在我国获批上市

2018-07-25 作者: 康安途海外医疗

  CAR-T细胞疗法是一种新型癌症的治疗方法,目前我国南京传奇生物旗下的CAR-T疗法已经获得了CFDA的临床试验批准,成为了我国第一个获得批准临床试验的CAR-T疗法。CAR-T疗法区别于以往传统癌症治疗方法延长患者寿命提高生活质量的目标,而是直接奔向“治愈。”

  作为细胞免疫治疗技术,CAR-T的全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,它正在改变人类征服癌症的策略。从2012年至今,CAR-T多次上演 “神迹”,全球超过25个研究中心证实了其治疗白血病、淋巴瘤等疾病时的有效性。因其治疗癌症的势头很猛,2017年,美国已批准CAR-T产品Kymriah和Yescarta上市。今年1月,原CFDA公布的药品优先审评名单中,有3个CAR-T细胞制剂申请新药临床。

  中国的CAR-T正处于临床试验“孕育”中,已登记的临床研究超过150个。不过,当我们为这一革命性突破欢欣鼓舞时,还得冷静地看到,没有技术是完美的。即便在治疗白血病、淋巴瘤时,这一疗法的副作用目前亦不容忽视此外,CAR-T疗法价格不菲,已在美国上市的两款产品分别售价47.5万美元、37.3万美元,如果加上检查、住院等费用,每名患者花费将达到80万至150万美元。2018年4月1日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布向医院支付数十万美元,用以支付残疾人、终末期肾癌患者和65岁以上特殊患者的CAR-T部分费用,不过,这部分患者仍然需要承担20%左右的治疗费用。

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