多吉美/索拉非尼在真实世界的治疗效果与临床研究一致

　　在临床实践中，很多药物的表现与临床研究中存在着显著差异，需要更多能够反映真实治疗情况的临床研究方可以更好的指导临床实践。那对于抗肝癌药物多吉美（索拉非尼）来说，在实践治疗效果怎么样呢？一项研究观察了SEER数据库2008-2011年期间原发性肝癌医保患者应用索拉非尼的有效性。1532名未经治疗的原发性肝癌患者，索拉非尼治疗组为3个月，未经治疗组生存期为2个月，统计学无差异。这项观察性研究的数据要显著差于索拉非尼SHARP研究中的结果——索拉非尼对比安慰剂组OS为10.7 vs 7.9个月。

　　SHARP研究中有将近50%的患者都接受过手术或者其他治疗的既往史，这部分患者的病情一般都是在标准复查监视下，并且肿瘤负荷往往不会很大，预后也会比那些初次诊断就需要索拉非尼治疗的患者要好一些。研究者的确也观察到了这些既往经过治疗的患者的总生存期在9个月左右，与SHARP研究结果十分接近。　　

　　尽管SEER数据库可以反映出真实世界临床实践中患者的有效率及预后，但仍有低估多吉美（索拉非尼）在理想条件下治疗医保患者疗效的可能。而GIDEON研究是一样前瞻性、国际、多中心、非干预性研究，总计观察了3000多名不可切除的肝细胞癌患者，结果显示Child-Pugh分级A的患者群体中位生存期可达到13.6个月。所以，这项全球性研究的生存结果可以印证SHARP研究的可靠性。　　

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