PD-1抑制剂Keytruda与Opdivo又获批了哪些新适应症

　　目前，全球范围内获批的PD-1抑制剂只有两款。一个是施贵宝的Opdivo，一个是默沙东的Keytruda。两款药物自己上市之初就展开了非常激烈的竞争，在多个肿瘤获批了多个适应症。目前两款PD-1抑制剂又有了新的适应症获批。

　　默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项申请中，默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC) 患者。FDA预计在今年11月9日之前完成审批。

　　默沙东的Keytruda属于一类称为免疫检查点抑制剂的肿瘤免疫疗法。它是一种人源化的PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1与它的配体PD-L1和PD-L2之间的结合，从而激活T淋巴细胞，利用人体自身的免疫系统达到消灭肿瘤的目的。Keytruda已经被FDA批准用于治疗多种癌症，其中包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤等等。

　　Opdivo+Yervoy获批成首个治疗转移性结直肠癌组合疗法。BMS宣布，美国FDA已批准Opdivo（nivolumab）3 mg / kg加低剂量Yervoy（ipilimumab）1 mg / kg（静脉注射用药），用于既往接受3种标准化疗方案后病情进展的微卫星不稳定性高（MSI-H）或DNA错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（mCRC）12岁以上的儿童和成人患者的治疗。Opdivo和Yervoy是第一种被批准用于此类结直肠癌的IO / IO联合疗法。

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