在 CAR-T 疗法的研发竞争中,第一个冲过 FDA 的标准线的是诺华。其产品 CTL019 最早由宾夕法尼亚大学研发,2012 年 4 月,一名叫做Emily Whitehead 的小女孩在接受过 16 个月的化疗复发后,成为全球首位接受 CAR-T 疗法治疗的患者。如今 6 年过去了,癌症并没有再次出现,而健康的 Emily Whitehead 就是该疗法安全有效的有力证据,2017 年 8 月,FDA 批准诺华的Kymriah 上市,定价 47.5 万美元。
然而曾经一度占尽先机的并非诺华,而是朱诺,只因为在 2016 年一场叫做 ROCKET 的临床试验中,5 名患有急性淋巴细胞白血病的患者相继死亡,使其不得不暂时减缓了在 CAR-T 疗法上与各医药巨头的激烈追逐而接受调查。尽管目前进程落后于诺华和吉利德,它仍旧是“市场上最令人兴奋的”CAR-T 公司之一,新产品上市指日可待。
去年同样获得了不俗战绩的还有 Kite(现已经被吉利德收购),10 月,FDA 批准其 CAR-T 疗法 Yescarta(KTE-C19)上市,定价 37.3 万。而吉利德也早早地看好 CAR-T 疗法的巨大商业价值,并于其上市一个月前豪掷 119 亿,以溢价 29%、每股180 美金的价格高调收购 Kite,强势跻身 CAR-T 疗法研发第一梯队。
这三家公司的
由于 ALL 是一种 B 淋巴细胞或 T 淋巴细胞衍生的血液性癌变,以及非霍奇金淋巴瘤是一种 B 细胞肿瘤,目前 CD19-CAR-T 疗法主要用于这两种疾病的治疗,而今这部分市场俨然已被瓜分。
尽管从 Kite 的股份上获得了丰盈的收益(约 6 亿美元),但 Arie Belldegrun 并不满足,很快他就创建了新的 CAR-T 疗法公司 Allogene Therapeutics,强势回归 CAR-T 研发前线,免疫疗法界风云再起。
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