随着全球范围内众多临床实验的开展,虽说CAR-T在血液肿瘤乃至某些实体瘤上的成功和不俗表现大家都早已耳熟能详,已经不再是什么新鲜的事情;但是缘于众多学者、医生、患者、投资人的持续关注和大量资本的加入运作,
关于CAR-T的 “技术帖”、科普文也都如雨后春笋般大量出现,借助信息时代便捷的传播途径,关于CAR-T的知识已经能够快速、方便、广泛地被人们获取和掌握,以至于已经出现这样一种趋势:一谈细胞疗法,必提CAR-T。
然而,就与人的做事准则一样,越是热情高涨的时候往往就越需要保持清醒的头脑,尤其是在2017年8月31日,诺华CAR-T产品 Kymriah获得FDA批准上市的消息一经放出,期待已久的人们顿时欢欣鼓舞,喜大普奔。
诚然,这是一个里程碑式的重大事件,标志着一款真正意义上的治疗性
典型的例子便是9月3日,也就是 Kymriah 获批上市之后的第4天,Cellectis公司在研的通用型CAR-T产品UCART123在治疗时出现1例患者死亡的事件,随即被FDA暂停临床试验!这一突如其来的消息无疑是泼在对CAR-T满怀热情的人们头上的一盆冷水,使人们更清醒的认识到了CAR-T疗法还存在安全方面的考量。
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2018-07-20
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