泰欣生/尼妥珠单抗联合放化疗治疗LASHNC有改善OS的趋势

　　泰欣生（尼妥珠单抗）是一种抗EGFR单克隆抗体，在印度等20多个国家被批准用于头颈部肿瘤（LASHNC）的治疗。在一项泰欣生联合同步放化疗治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌的III期试验中，结果表明：尼妥珠单抗可有效改善患者的无进展生存期、局部控制持续时间和无疾病生存率。这一疗法为此类癌症患者提供了一种新的治疗选择。

　　在该研究中。536名Ⅲ~Ⅳ期LASHNC，按照1：1随机接受根治性放疗（66-70 Gy）+每周1次顺铂（30 mg/m2）或根治性放疗（66-70 Gy）+每周1次顺铂（30 mg/m2）+每周1次尼妥珠单抗（200 mg）。中位随访时间33.0个月，结果表明，尼妥珠单抗联合治疗组的PFS显著优于对照组（2年PFS达58.9%对49.5%）。联合治疗组中位PFS达60.3个月，而对照组中位PFS仅为21个月。　　

　　此外联合尼妥珠单抗还能改善局部控制持续时间，并有改善OS的趋势。联合尼妥珠单抗除导致黏膜炎增多以外，其他3~5级不良反应在两组间相似。最终研究显示，尼妥珠单抗联合同步放化疗的确能有效改善LASHNC患者的获益，且安全性良好。这也是全球首项证实泰欣生（尼妥珠单抗）能改善同步放化疗临床获益的临床研究。　　

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