奥拉帕尼(Olaparib)片剂可持续改善BRCA突变的卵巢癌患者的PFS

　　一项Ⅲ期试验(SOLO2/ENGOT-Ov21）显示，对比安慰剂，奥拉帕尼（Olaparib）片剂作为维持治疗，可改善携带BRCA1/2突变的、铂类敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。目前，奥拉帕尼胶囊已在美国获批，但奥拉帕尼片剂可将每日16粒奥拉帕尼胶囊的用药负担减少到4片。

　　该项试验入组295例患者（均≥18岁，基线ECOG PS为0~1分，组织学确定为复发的高级别的浆液性卵巢癌或高级别的子宫内膜癌，包括原发腹膜癌或输卵管癌），这些患者至少接受过二线化疗方案，被按照2︰1的比例随机分配接受奥拉帕尼片剂（196例；300 mg/d，一日两次，一次两片，每片150 mg）或匹配的安慰剂片剂（99例）。根据对既往铂类化疗的反应情况（完全缓解 vs 部分缓解），以及无铂类间期的长度（6~12个月 vs ≥12个月）进行随机化分层。中位随访22个月。奥拉帕尼组患者的中位PFS为19.1个月，安慰剂组的为5.5个月（HR=0.30，P＜0.0001）。总生存期数据尚不成熟。两组的死亡率分别为23%和27%（HR=0.80，P=0.43）。　　

　　奥拉帕尼（Olaparib）组最常见的3级及以上不良事件为贫血（19% vs 2%）、乏力/无力（4% vs 2%）和中性粒细胞减少（5% vs 4%），两组严重不良事件的发生率分别为18%和8%。奥拉帕尼组最常见的不良事件为贫血（4%）、腹部疼痛（2%）和肠梗阻（2%）。奥拉帕尼组中1例患者死于治疗相关的急性髓系白血病。研究者总结表示：“对于铂类敏感的、复发的，BRCA1/2突变的卵巢癌患者，奥拉帕尼片剂维持治疗可显著改善PFS，且不会对生活质量造成不良影响。除贫血外，奥拉帕尼片剂治疗的不良反应都是低级别的，可控的。”　　

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