PD-L1抑制剂Tecentriq单药一线治疗膀胱癌的条件受限制

　　此前，免疫治疗药物中的PD-L1抑制剂Tecentriq获得FDA批准用于膀胱癌及尿路上皮癌的使用。适用于经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。而近日，美国FDA宣布将限制罗氏Tecentriq在不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者中的使用，除非基因检测结果显示PD-L1表达呈阳性。

　　Tecentriq适用于以下局部晚期或转移性尿路上皮癌患者：（1）不适合含顺铂化疗且肿瘤表达PD-L1的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗。（2）不适合任何含铂化疗且无论肿瘤PD-L1表达水平如何的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗。（3）适用于经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的二线治疗。　　

　　罗氏的IMvigor130研究数据检测委员会发现：不适合含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，单药使用Tecentriq一线治疗，在低表达PD-L1的肿瘤患者中存活率下降。尽管试验均仍在进行中，但早期结果提示需要对这两种药物进行限制使用。特别需要注意的是对于已经在接受Tecentriq治疗且正在对治疗应答并且不适合顺铂化疗的患者，可以考虑继续治疗，无论PD-L1状态如何。　　

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