瑞士原厂药与印度格列卫价格相比没有优势

　　一般来说，肿瘤药物从研发到上市会经历多个名字。在肿瘤药物的研发阶段，药品通常会有一个或者多个表示它的成分的代号，譬如着名的肺癌靶向药物泰瑞莎在上市之前叫做AZD9291，格列卫（伊马替尼）在上市之前的研发代号是STI-571，而在上市之后药品会拥有一个通用名称，STI-571上市之后就是我们熟悉的伊马替尼，这就是它的通用成分名称，而格列卫则是它的商品名。格列卫从1998年6月开始临床试验到2001年上市，仅用了2年11个月。相比一般肿瘤药从首次临床试验到注册上市约8年的时间，绝对是火箭般的速度。作为首个上市的分子靶向药物，格列卫开创了肿瘤靶向治疗的新时代。

　　肿瘤靶向治疗是指将对肿瘤的生长和发展有抑制作用的药物或生物制品靶向到肿瘤组织的局部从而降低对正常组织器官产生毒副作用的治疗手段。肿瘤靶向治疗又被称作“分子靶向药物”、“精准医疗”等。1996年，瑞士两大制药公司Ciba-Geigy公司与Sandoz合并，诺华制药由此诞生。新公司的成立使得格列卫的开发速度大大加快，诺华的科学家们迅速完成了STI571全部的临床前研究工作。1998年6月，格列卫的I期临床试验正式启动，结果表明其具有强大的抗CML作用，绝大多数患者对STI-571耐受良好。诺华随之将ST15171作为最优先项目进行开发，仅在1年之后，他们便启动了II期临床实验。

　　与此同时，有关格列卫神奇疗效的信息在CML患者中不胫而走，他们强烈要求加入临床试验以获得STI5171治疗。II期临床在欧美地区十多个中心进行，大约7000人参加，结果证明了格列卫的安全性和疗效。临床试验的阳性结果促使FDA授予了ST1517快速通道资格。2001年5月10日，在诺华提交新药上市申请10周后，FDA以破纪录的速度批准了ST1517用于Ph+的CML患者的治疗。这个全球首个靶向治疗的药物，已经在中国上市多年，经过几次降价之后仍然要数万元，相比较印度格列卫价格来说，毫无优势。

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