PD-1联合CTLA-4治疗晚期肾癌胜过一线用药舒尼替尼

　　昨天在新英格兰医学杂志上发布的研究表明，PD-1抑制剂纳武单抗与CTLA-4抑制剂伊匹单抗又一次攻城略地，在晚期肾细胞癌的治疗上超过了目前的一线用药舒尼替尼（索坦）。这是一项III期临床研究，也就是PD-1和CTLA-4联合治疗肾细胞癌的疗效在之前已经确认过，一般顺利通过III期临床研究的治疗药物或适应症是可能被美国FDA批准的。

　　该项临床研究入组了1096名病人，分别被分配两组，550名病人分配到PD-1联合CTLA-4治疗组；对照组使用舒尼替尼组治疗，包含546名病人。对中低风险病人的随访时间是25.2个月。用药剂量如下：PD-1联合CTLA-4：每3周注射一次纳武单抗（每公斤体重3毫克）和伊匹单抗（每公斤体重1毫克），4次联合用药之后。改为每两周一次纳武单抗单药治疗（每公斤体重3毫克）。舒尼替尼：每天一次口服50毫克的舒尼替尼，持续4周时间。　　

　　疗效差异从关键评估指标总生存期和无进展生存期上，这一临床试验的结果应该是正面的。OS和PFS方面免疫联合治疗超过了舒尼替尼。中位总生存期（OS）：PD-1联合CTLA-4治疗组尚未达到，舒尼替尼对照组的中位OS是26个月。18个月的总生存率：PD-1联合CTLA-4治疗组是75%，舒尼替尼对照组是60%。中位无进展生存期（PFS）：PD-1联合CTLA-4治疗组是11.6个月，舒尼替尼对照组是8.4个月。　　

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