本妥昔单抗(Adcetris)给皮肤T细胞淋巴瘤的治疗提供了有效方法

　　皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）是较常见的皮肤淋巴瘤类型，通常表现为红色、鳞状斑块或增厚的皮肤斑块，类似湿疹或慢性皮炎。CTCL较常见的亚型包括pcALCL和MF，占该疾病类型的75%以上。目前批准用于该疾病的系统性治疗的客观缓解率为30%-45%，完全缓解率很低。这些患者群体急需新的治疗方法来增加疾病缓解的可能。2017年11月，美国FDA批准Seattle Genetics的新药ADCETRIS（本妥昔单抗）治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）和表达CD30的蕈样肉芽肿（MF）的成人患者，这些患者曾接受过全身治疗，给患者带来了福音。

　　皮肤T细胞淋巴瘤是一种皮肤的血液癌症，没有已知的治疗方法，也没有什么新的治疗选择。与标准治疗选择甲氨喋呤和贝沙罗汀相比，ADCETRIS在长期疾病管理方面显示出优越的疗效和持久的反应。本妥昔单抗是靶向CD30的新型抗体偶联药物（ADC），MMAE（一种微管抑制剂）通过共价键与抗体相连。非临床数据表明，本妥昔单抗的抗肿瘤活性是通过ADC与CD30表达细胞形成的复合物内化及蛋白水解切割，释放MMAE。随后MMAE与微管蛋白结合，破坏细胞内的微管网络，诱导细胞周期停滞和细胞凋亡。

　　在本妥昔单抗一项3期临床试验ALCANZA和两项由研究者发起的2期临床试验的数据中，与独立评估机构评估的对照组相比，本妥昔单抗S组在持续至少4个月的客观反应率（ORR4）上显示出显著的统计学改善。本妥昔单抗组的ORR4为56.3%（95%CI: 44.1, 68.4），而对照组为12.5%（95%CI: 4.4, 20.6）（p值<0.001）。较常见的不良反应（≥20%）包括贫血、外周感觉神经病变、恶心、腹泻、疲劳和中性粒细胞减少。

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