凯美纳/埃克替尼有望成为晚期肺腺癌一线治疗药物

　　凯美纳（埃克替尼）是我国自主研发的靶向药物，其获批的第一个适应症就是晚期非小细胞肺癌。作为晚期肺癌的二线治疗药物，在对85种激酶的筛查中，凯美纳可强有力地选择性抑制EGFR及其3个突变体，但对剩余81种激酶均无明显的抑制作用。早在10年的CSCO年会上就表明，凯美纳（埃克替尼）治疗化疗后进展的晚期肺癌效果不必吉非替尼差。

　　为了进一步探索凯美纳（埃克替尼）作为一线治疗的有效性与安全性，国家癌症中心开展了CONVINCEⅢ期临床研究。研究入组的296例ⅢB/Ⅳ期肺腺癌患者。按1比1的比例随机分配至凯美纳组或化疗组。凯美纳组接受凯美纳口服治疗。化疗组接受培美曲塞+顺铂三周方案化疗，持续4周期。4周期后如果未见进展，应用培美曲塞进行维持治疗，直到进展或毒性不能耐受。　　

　　结果凯美纳（埃克替尼）组的无进展生存期显著优于化疗组（11.2 vs 7.9个月）。在两个EGFR突变亚组和全组中，未见总生存（OS）获益。埃克替尼组中位治疗时间为10.0个月，化疗组为7个周期。化疗组的3/4度毒性为凯美纳组的2倍（24.8% vs 9.5%），化疗组的停药概率为凯美纳组的8倍。结论在晚期EGFR突变的肺腺癌一线治疗中，凯美纳（埃克替尼）与培美曲塞/顺铂序贯培美曲塞维持治疗相比，显著延长患者的PFS，安全性也明显优于一线化疗。　　

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