舒尼替尼/索坦单药治疗肾透明细胞癌效果不输标准治疗

　　在过去，转移性肾癌的标准治疗方法是手术和系统性治疗，不过就在今年的美ASCO会议上，一项转移性肾癌的3期临床试验（CARMENA）研究表明，舒尼替尼（索坦）单药治疗带给患者的总生存期不比手术切除与舒尼替尼联合治疗时间短。这项研究报告改变了转移性肾癌手术切除的标准。CARMENA研究试验是一项前瞻性、随机、 III 期非劣效性试验，这项试验纳入了450名转移性肾透明细胞癌患者。

　　这些患者被随机分配到CN+舒尼替尼联合治疗组（226例）或舒尼替尼单药治疗组（224例）。每组患者中大约75%为男性，减瘤性肾切除术（CN）+舒尼替尼联合治疗组中位年龄为63岁，舒尼替尼单药治疗组中位年龄为62岁。每组中有超过一半的患者为MSKCC风险评分中等的患者，余下的则是MSKCC风险评分高的患者。两组的患者平均有两处转移灶。　　

　　在意向性治疗（ITT）分析中发现，平均随访50.9个月后。CN治疗组患者的中位生存时间为13.9个月，而舒尼替尼（索坦）单药治疗组为18.4个月。在两个MSKCC风险评分组中也是这样：对于MSKCC中度风险患者，CN治疗组的中位OS为19.0个月，而舒尼替尼单药治疗组为23.4个月；对于MSKCC高风险患者，中位OS为10.2个月，而舒尼替尼单药治疗组为13.3个月。　　

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