局部晚期头颈鳞癌(HNSCC)是一个复发率很高的恶性肿瘤,在头颈鳞癌中,EGFR表达较高,抗EGFR治疗(Tx)证实是有效的;
该研究中所有的患者均接受了同步放化疗(放疗剂量≥66Gy,化疗药物为顺铂或卡铂,均未接受过抗EGFR治疗)。患者根据ECOG PS (0/1)和淋巴结分期 (N0–2a/N2b–3),以2:1的比例随机分入阿法替尼组(A) 40 mg/d 或安慰剂(P)。若能够耐受,将接受18个月的治疗或至肿瘤复发。结果:617名患者随机分入A组(411)和P组(206。中位年龄为58岁;86%男性;65%ECOG PS 评分为0分;大部分均有吸烟史(A/P)(已戒烟 66/72%,仍吸烟 28/22%)。根据原发肿瘤部位:口咽癌53 / 54%;下咽癌21/23%;喉癌18/12%;口腔癌9 / 10%。
大部分为T3/4(A/P 70/68%)和N2(67/63%)。A组的中位DFS为43.4月,P组未达到。下表显示了亚组分型。阿法替尼组的中位治疗时间为300天,P组为455.5天。复发率均为23%。阿法替尼组中53%的患者均予以减量治疗(因不能耐受的腹泻和口腔炎)。因不良反应而停止使用Tx的分别为15%和4%。结论:与安慰剂组相比,CRT+阿法替尼(
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2018-06-29
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2017-10-26
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