PD-1抑制剂Opdivo（欧狄沃）领先Keytruda率先在国内上市

　　全球目前已经上市了五种PD-1类的癌症免疫抑制剂，其中PD-1抗体有两个，一个是Opdivo一个是Keytruda。这两个药物自从上市之初就展开非常激烈的竞争，并且两种药物在癌症治疗领域的表现都非常的不错，目前PD-1抗体Opdivo率先在国内上市，而Keytruda还在审批当中。

　　Keytruda是默沙东公司开发，2014年9月获批，是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂。2015年7月17日在欧盟上市，2016年9月在日本上市，自上市以来，逐渐成为默沙东的“当家花旦”。分析师预计，Keytruda在未来十年内将会处于重磅炸弹类药物，其销售峰值将会达到150亿美金的天文数字。

　　虽然，默沙东的Keytruda的市场表现突出，但是最耀眼的产品还属百时美施贵宝（BMS）的Opdivo。Opdivo是由百时美施贵宝公司开发，于2014年7月4日首次在日本上市，是全球上市的第一个PD-1免疫检测点抑制剂， 2014年12月22日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，2015年6月19日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市。自两个药物上市以来，就在适应症，专利，市场份额方面展开了激烈竞争！两大厂家都马力全开，积极申请更多的适应症，开拓更大的销售市场。因此，自上市以来，Keytruda与Opdivo在全球的抗癌药市场上的展开了的适应症审批竞赛（见表-1，表-2，表-3），并在多个适应症领域争夺异常激烈，尤其是在肺癌治疗领域。起初Opdivo凭借二线治疗NSCLC（非小细胞肺癌）不需要PD-L1水平检测的临床优势打败Keytruda，然而Opdivo的一线治疗NSCLC临床却折戟，最终以Keytruda获得优先审评资格在一线治疗方面获胜。

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