赫赛汀/曲妥珠单抗的使用时间减少一半治疗效果仍然很好

2018-06-29 作者: 康安途医疗旅游

  自赫赛汀(曲妥珠单抗)被FDA批准用于治疗乳腺癌以来,为期12个月的曲妥珠单抗辅助治疗就成为了早期乳腺癌的标准剂量。然后治疗的最佳持续时间一直在争论,之后很多试验也都在缩短治疗时长上做了很多研究。根据Persephone临床试验研究结果,表明,对于HER2阳性早期乳腺癌患者(EBC),6个月的赫赛汀(曲妥珠单抗)辅助治疗效果不劣于治疗12个月,并能有效减少副作用。

  Persephone是一项随机的Ⅲ期非劣效性临床试验,共入组了4089名HER2+早期乳腺癌患者,1:1随机接受赫赛汀(曲妥珠单抗治疗6个月或12个月。试验期间,患者还接受了化疗(蒽环类、紫杉醇类或两者组合)。目的是比较6个月与12个月曲妥珠单抗治疗效果。根据标准,所有HER2 + EBC患者均符合资格。主要终点是诊断的DFS(首次复发或因任何原因死亡)。  

  试验研究表明,患者接受赫赛汀(曲妥珠单抗)6个月治疗的患者的4年无病生存期患者比率为89.4%,而使用12个月的患者组4年无病生存期患者比率为89.8%,两者之间没有明显差异。证明曲妥珠单抗6个月疗程不劣于标准的12个月疗程。6个月方案患者的心脏事件发生率与12个月治疗组相比有所下降:分别为4%和8%。  

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