泰欣生尼妥珠单抗联合阿法替尼治疗TKI耐药的晚期肺癌显疗效

　　在世界范围内，非小细胞肺癌都是癌症致死的主要原因之一。过往随机Ⅲ期试验已经显示，大部分患者接受 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）后会发生获得性耐药，导致癌细胞在此挣脱控制，肆意侵占人体。不过近期在 Clinical Cancer Research 上发表了一篇Ⅰb/Ⅱ期试验，考察了阿法替尼联用泰欣生尼妥珠单抗治疗晚期吉非替尼或厄洛替尼耐药的晚期 NSCLC 患者的疗效。

　　该研究是一项开放标签的单臂研究，共有44位患者接受了阿法替尼 40 mg/天+尼妥珠单抗 100 mg/周，43位评估了肿瘤缓解程度，ORR 为10/43（23%）。35位携带 EGFR 突变且接受阿法替尼和尼妥珠单抗联合治疗的患者中，9位（26%）发生缓解，而在 exon 19 缺失和 L858R 突变的患者中，ORR 分别为30%和20%。　　

　　接受阿法替尼 40 mg/天+尼妥珠单抗 100 mg/周的44位患者的中位缓解持续时间为4.3个月（范围 0.7-16.2），中位 PFS 和 OS 分别为4.0个月（95%CI 2.3-5.7）和11.7个月（95%CI 9.4-14.0）。总体来看，无4/5级治疗相关不良事件。最常见各等级不良事件为腹泻，黏膜炎、皮疹（58%）、厌食、甲沟炎。研究人员认为最值得指出的是该方案在 exon 19 缺失的患者中表现出了更高的缓解率。同时，前线 TKI 治疗与阿法替尼+尼妥珠单抗的间隔时间增加具有改善 ORR 的趋势，尽管未达到统计学显著。　　

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