施达赛(Sprycel)对慢性髓系白血病有较好疗效但副作用也不容忽视

　　通常情况下，经酪氨酸激酶抑制剂（TKI）施达赛(Sprycel)治疗后的慢性髓系白血病（CML）患者会发生淋巴细胞增多症。众所周知，施达赛具有免疫抑制作用，但也很有可能会抑制淋巴细胞增生。在一些小型研究中，患者经施达赛初始治疗之后出现了细胞毒性T细胞或自然杀伤细胞的克隆性增生。对伊马替尼难治或无法耐受的患者而言，淋巴细胞增多与其高响应率、生存率增加有关。

　　整体上，32% -35%的患者发生了淋巴细胞增多症，并且52%-77%的患者持续了至少12个月；自接受施达赛治疗至检测的中位时间为3-5个月。不同的给药剂量及时间所引起的淋巴细胞增多症发生率无显著差异，但均高于经伊马替尼治疗的患者；伊马替尼组只有8%的患者发生了该症状，并且持续时间较短。所有阶段的CML患者中，发生淋巴细胞增多症的完全细胞遗传学缓解率高于未发生淋巴细胞增多症的患者，其中包括新诊断的慢性期疾病（P = 0.0166）、伊马替尼耐药/不耐受的CML（（P = 0.0011）、加速期（P =0 .0011）以及急变期CML（P =0 .0030）。另外，主要分子学缓解在发生淋巴细胞增生症的新诊断及伊马替尼耐药/不耐受的CML患者中更普遍。

　　在随访期最长（7年）的研究中，淋巴细胞增多的患者的无进展生存期和总生存期更长；并且发现生存曲线在开始治疗的2年时开始分离。总体上，淋巴细胞增多的新诊断慢性期CML患者的PFS和OS已延长，但在5年的随访时还不明显。胸腔积液也是施达赛的另一副作用，并且淋巴细胞增多的患者更常见。目前尚未明确施达赛诱发这些改变的作用机制，并且其他TKI药物治疗CML未发现淋巴细胞增多症。这些研究结果均证实了，施达赛或伊马替尼会增加CML患者淋巴细胞增多症发生率。

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