端午节期间,国家药监局批准百时美施贵宝PD-1单抗药物Opdivo在中国上市扰动了医药界。不仅因为这是我国首个批准的PD-1单抗药,还因为短短3年时间PD-1/PD-L1药全球销售超过了100亿美元,
值得欣慰的是,在PD-1/PD-L1单抗药的研发上,国内制药业并没有落后太多。国家药监局药审中心信息显示,目前在审的申请上市的单抗药共有13个受理号,其中,4个受理号是国内企业申报的。而且,从审批进展上看:复星医药旗下复宏汉霖的利妥昔单抗注射液已离开药审中心,恒瑞医药申报的注射用卡瑞利珠单抗已完成了三个审评项目的技术审评(6月22日药学又重回审评状态);意味着这两个受理号很快就能获得药监局的审批,可说是基本与进口药同步。
在百时美施贵宝Opdivo
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2018-06-28
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