希罗达/卡培他滨仿制药已被FDA批准治疗晚期直肠癌

　　FDA已批准卡培他滨（希罗达）仿制药治疗转移性结直肠癌。通用版本也被批准用于治疗转移性乳腺癌，将由Teva Pharmaceuticals USA以150 mg和500 mg剂量进行销售。临床试验中发现的常见不良事件包括腹泻，呕吐和恶心，以及口腔疼痛，发红，肿胀和溃疡。其他事件包括手足综合征，发烧和感染。

　　此外，卡培他滨包装盒装警告，以避免与血液稀释剂共同治疗，这可能导致严重的不良事件。FDA在批准中指出，仿制药必须符合品牌药品的相同质量和强度标准。在2013年1月的胃肠癌研讨会上，研究人员报告说，贝伐单抗（阿瓦斯丁）和卡培他滨联合治疗可能是治疗初治老年患者结肠癌的有效一线治疗方法。　　

　　根据II期数据，在其他癌症中，卡培他滨（希罗达）与吉西他滨（Gemzar）相比，当局部晚期胰腺癌的治疗与化放疗配对时，生存率和毒性结果更好。然而，与贝伐单抗配对的卡培他滨对于改善晚期乳腺癌患者的存活并未证明有效。　　

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/