药物适应症:之前至少接受过3线化疗的有胚系BRCA1/2突变的晚期卵巢癌患者。临床研究表明奥拉帕尼在BRCA基因突变的复发卵巢癌患者中的绝对地位2017年妇女肿瘤年会上,阿斯利康报道了奥拉帕尼治疗复发卵巢癌的一项临床试验结果:奥拉帕尼维持治疗既往铂类化疗失败的复发的BRCA胚系突变的卵巢癌患者,无进展生存时间达到30.2月(长达2年半),相比安慰剂(无进展生存期只有5.5个月),整整延长了两年多!患者进展及死亡风险下调70%!(所谓无进展生存期,简单说就是患者生存的这段时间里,肿瘤没有继续生长。)
试验设计:294例BRCA1/2突变复发卵巢癌患者被纳入其中,这些患者都是之前至少接受过至少两次含铂类的全身化疗后出现复发,最近对含铂方案有疗效,以2:1的比例随机分配到奥拉帕尼维持治疗组(300mg,每日两次)及安慰剂组。试验结果:主要研究目标PFS(无进展生存时间≈耐药时间)经独立调查(BICR)评估,奥拉帕尼治疗组:30.2个月;安慰剂组是:5.5个月。另外,研究还统计了肿瘤再次生长或患者再次接受治疗的时间:奥拉帕尼治疗组27.9个月后患者才需要接受再次治疗,而安慰剂组的患者7.9个月后需要接受再次治疗。该研究进一步奠定了奥拉帕尼在BRCA突变的复发卵巢癌患者中维持治疗的绝对地位!其实,2014年奥拉帕尼就已经获得FDA的批准,用于BRCA突变的复发卵巢癌患者,目前国内也有很多患者在服用此药物,当时批准的剂量是400mg,患者每天要服用16片药,而此次试验中以减低剂量300mg获得了很好的结果,阿斯利康也改变药物剂型(300mg一片),将每天的药物服用压力减少到每天2片,也能提高患者的治疗感受。而这一剂型阿斯利康正在进行FDA的申请。相信,
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2018-06-26
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