奥拉帕尼(Olaparib)为晚期卵巢癌患者带来生存希望

　　过往，治疗卵巢癌的方法主要以化疗及抗血管生成的靶向药物治疗为主，但此两种药物均不能针对病患作个体化治疗，奥拉帕尼（Olaparib）的出现，为BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者带来了福音。

　　研究表明，卵巢癌与BRCA突变密切相关，在一般人群中，卵巢癌的发病风险约1.5%，但BRCA1和BRCA2突变者可达到59%和16.5%，而且BRCA1和2突变的卵巢癌患者5年OS高于野生型（44% vs 52% vs 36%）。由阿斯利康公司研发的奥拉帕尼是一款口服聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly (ADP-ribose) polymerase, PARP]抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应通路缺陷来杀伤癌细胞，分别于2014年12月18日和2014年 12月19日在欧洲和美国被批准上市，用于治疗 BRCA基因突变相关的既往接受过三种或以上化疗的晚期卵巢癌。从I期临床试验到今年3月份发布的III期临床试验结果，奥拉帕尼一步步证实了它的安全性和有效性。

　　阿斯利康 3 月 14 日发布了来自 III 期临床研究 SOLO-2 试验的结果，BRCA 胚系突变铂敏感复发卵巢癌患者接受奥拉帕尼片剂（300 mg 每天两次）治疗，中位PFS达到30.2个月，服用安慰剂患者中位PFS仅为5.5个月，患者的PFS延长了24.7个月（HR 0.25, P <0.0001)。此外，与安慰剂相比，服用奥拉帕尼治疗的患者，在第二次进展或死亡（PFS2）的时间以及其他关键次要终点的改善上有着显著获益。目前其他两项III 期临床研究 SOLO-1和SOLO-3正在进行中。目前奥拉帕尼在卵巢癌中的适应症为：单药治疗 BRCA突变的、既往接受至少3种化疗的晚期卵巢癌。尽管奥拉帕尼当前被FDA批准单一治疗复发性卵巢癌，但也有奥拉帕尼与其他靶向治疗及细胞毒药物联合治疗的研究，资料表明奥拉帕尼可以提高其他靶向药物及细胞毒化疗药物的效能，但仍在研究中。我们期待更多的临床实验数据结果。

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