奥拉帕尼(Lynparza)由胶囊变成片剂的好处在哪里

　　去年8月份，阿斯利康(AstraZeneca)奥拉帕尼Lynparza(olaparib)新型制剂片剂（原先是胶囊）被FDA批准用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者（无论BRCA基因突变情况）的维持治疗，这些患者在对当前的铂类为基础的化疗处于完全缓解或部分缓解。

　　这一适应症的批准可谓意义非凡，存在两大主要的变化。首先我们先看一下之前批准的适应症情况，奥拉帕尼这个药物早在2014年就被批准，但当时的适应症非常有限，用于既往接受过三线化疗的BRCA胚系突变的晚期卵巢癌患者的维持治疗。而此次的批准在适应症上有明显的突破，在当天（2017.8.17）更新的奥拉帕尼的说明书中，奥拉帕尼的用法扩增到两项：1.对铂类为基础化疗达到PR或CR的复发上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗；2.之前接受过三线以上化疗的具有BRCA胚系突变的晚期卵巢癌的治疗。全面涵盖铂类敏感卵巢癌维持及BRCA突变进展卵巢癌挽救治疗。

　　其次，片剂剂型的改变对患者来说好处很多，首先剂量下调，从400mg，bid改为300mg，bid；另外，改为片剂后，每片的剂量为150mg或100mg，而原先的胶囊剂量是50mg/粒，患者从每天早8粒晚8粒的大剂量吞服改为早2片晚2片的小量吞服，对患者的使用获益颇大。相比已上市的奥拉帕尼胶囊，只适用于BRCA突变晚期卵巢癌患者，奥拉帕尼片剂不仅增加了新的适应症，同时患者朋友再也不用因早8粒，晚8粒的胶囊痛苦啦！而此次奥拉帕尼片剂被FDA批准，用于维持治疗，是基于两项针对铂类化疗敏感的复发性卵巢癌患者的两项随机，安慰剂对照，双盲，多中心试验——SOLO-2试验和Study 19试验。

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