奥拉帕尼（Olaparib）治疗卵巢癌使患者获得更好生存期

　　美国FDA通过加速批准通道批准了英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）治疗晚期卵巢癌的药物奥拉帕尼（Olaparib）。而在12月16日，欧洲药品管理局（EMA）也批准了该药在欧洲使用。至此， PARP抑制剂的竞争尘埃落定，奥拉帕尼（商品名：Lynparza）成为全球首款获批上市的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶（PARP）抑制剂。

　　奥拉帕尼（Olaparib）是近半个世纪研究的产物，PARP参与DNA损伤修复，抑制该酶的功能可导致DNA双链断裂，进而诱导细胞死亡。FDA批准该药是基于一项国际多中心、单臂、开放标签的II期临床试验（NCT01078662，J.Clin.Oncol. 2014;33:244-250）的数据，在137例至少接受3次化疗的BRCA1/2基因胚系突变的晚期卵巢癌患者中，奥拉帕尼（Olaparib）维持治疗取得了34%的总缓解率（ORR），中位缓解持续时间为7.9个月。而此前的一项国际多中心、随机、双盲、II期临床研究（ NCT00753545，Lancet Oncol. 2014;15:852-61）显示。

　　在复发的铂类化疗敏感的高级别浆液型卵巢癌患者中，奥拉帕尼（Olaparib）维持治疗相比安慰剂显著延长了无进展生存期（PFS：11.2 个月 vs. 4.3 个月，p＜0.00001）。除了这两个基因，英国剑桥大学不久前宣布发现了乳腺癌3号基因—PALB2，该基因位于人体第16号常染色体上。研究者还发现用于治疗BRCA1/2基因突变的PARP抑制剂奥拉帕尼（Olaparib），在治疗PALB2基因突变引发的乳腺癌同样有效。2015年9月，奥拉帕尼（Olaparib）在中国澳门获批，期待奥拉帕尼（Olaparib）惠及更多中国卵巢癌患者。

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