奥拉帕尼(OLAPARIB)治疗晚期乳腺癌效果如何

　　在今年开始的2018年迈阿密乳腺癌会议（MBCC）上，展示了Ⅲ期实验OlympiAD的探索性分析结果。研究表明对于HER2阴性、BRCA1 / 2突变的乳腺癌患者，无论基线肿瘤负荷情况是怎样，使用奥拉帕尼相对于标准化疗方案（TPC），均能改善无进展生存（PFS）。

　　OlympiAD试验：在完整的OlympiAD试验中，将302例HER2阴性，gBRCA1 / 2m转移性乳腺癌患者，随机分配至奥拉帕尼组（300 mg bid）（n = 205）或TPC组（卡培他滨2500mg／m2，口服，第1-14天；或长春瑞滨30 mg／m2，静脉用药，第1天和第8天；或艾瑞布林1.4 mg／m2，静脉用药，第1天和第8天）。大约71％的患者在转移性治疗中接受过既往化疗，28％的患者在新辅助治疗、辅助治疗或转移性治疗中接受了铂类治疗。在基线时，EORTC QLQ-C30问卷的HRQoL在各组之间相似。奥拉帕尼组的客观反应率（ORR）是TPC组的2倍（59.9％ vs. 28.8％）。

　　可以得出的是奥拉帕尼Olaparib组中有9％的患者获得完全缓解，而TPC组只有1.5％。奥拉帕尼组患者的靶病灶大小的基线中位数最佳百分比变化为-45.1％（-100％~+ 77％ ），TPC组为-14.8％（-100％~+ 89％）。研究结果显示，奥拉帕尼相较于化疗将PFS从4.2个月延长至7.0个月，显著降低42%疾病进展风险。奥拉帕尼耐受性良好，队列中只有不到5％的患者因为药物毒性停止治疗，在关键次要终点上也有显著益处，包括健康相关生活质量（HRQoL）的改善。基于OlympiAD试验初步结果，2018年1月，FDA批准奥拉帕尼作为治疗既往化疗后HER2阴性，gBRCA1 / 2m转移性乳腺癌的患者。

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