尼洛替尼(NILOTINIB)获批准白血病患者受益

　　最近，诺华制药公司公布称，美国FDA已批准将其抗癌药Nilotinib(尼洛替尼)的无治疗缓解（TFR）数据纳入到该药物美国产品说明书中。标志着尼洛替尼成为了首个也是唯一一个包含了慢性期费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML-CP）成人患者无治疗缓解数据的BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂。

　　其中，所谓TFR指的是Ph+ CML-CP患者在停止酪氨酸激酶抑制剂用药后保持持续分子缓解的能力。而试验结果表明，几乎一半的Ph+ CML-CP患者停用尼洛替尼后，TFR约可以维持两年。TFR阶段研究中，失去MMR（维持主要分子缓解）的患者当重新接受尼洛替尼治疗后，几乎全部患者重新获得了MMR。安全数据与先前发表的研究和尼洛替尼已知的安全情况保持一致。

　　其实，早在2007年10月，尼洛替尼便已获FDA批准用于治疗成年Ph＋慢性粒细胞白血病进展期或不能耐受包括格列卫在内的其他治疗的患者。转眼10年过去了，曾受益于该药的慢性粒细胞白血病患者数不胜数。更多的患者控制住了病情获得新生。

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