帕博西尼(Ibrance)联合氟维司群治疗乳腺癌效果如何

　　2017年4月11日，美国临床肿瘤学会《全球肿瘤学杂志》在线发表了帕博西尼PALOMA-3研究亚组分析结果，评定了帕博西尼联合氟维司群用于绝经前和绝经后的内分泌耐药后转移性乳腺癌（HR+、HER2-）亚洲患者的有效性和安全性。

　　PALOMA-3是一项全球多中心随机双盲的Ⅲ期临床研究，共入组521例经内分泌治疗后出现疾病进展的HR+、HER2-的转移性乳腺癌患者，随机接受帕博西尼+氟维司群、安慰剂+氟维司群。该研究亚组研究中入组亚洲人群的分布来自于日本（名古屋爱知癌症中心医院、大阪国立医院、埼玉癌症中心、鹿儿岛相良医院、千叶癌症中心）、韩国（首尔大学附属医院、成均馆大学三星医疗中心、首尔大学盆唐医院、国家癌症中心）。共入组绝经前和绝经后亚洲患者102例，包括帕博西尼＋氟维司群71例、安慰剂＋氟维司群31例，结果如下。有效性方面：帕博西尼＋氟维司群与单用氟维司群相比，无进展生存显著改善（HR：0.485，95%CI：0.270～0.869，P=0.0065）。

　　帕博西尼＋氟维司群组患者的中位无进展生存尚未到达（95%CI：9.2个月～尚未到达），但是，安慰剂＋氟维司群的中位无进展生存仅为5.8个月（95%CI：3.5～9.5个月），研究者分析亚洲和非亚洲患者估无进展生存期(PFS)。FUL：氟维司群 PAL：帕博西尼 HR：风险比; NR，未达到; PPCB，安慰剂。研究者评估亚洲和非亚洲患者治疗最佳总体肿瘤反应总结。CBR，临床获益率; CR，完全缓解; PR：部分缓解; SD，疾病稳定。安全性方面：帕博西尼（Ibrance）组最常见的所有原因导致的3～4级不良反应：中性白细胞减少（92%）、白细胞减少（29%）；发热性中性粒细胞减少（4.1%）的患者。亚洲与非亚洲亚组患者之间的帕泊昔布平均谷浓度相似。整体生活质量保持不变。这是帕博西尼联合氟维司群改善亚洲乳腺癌患者的无进展生存的首份研究报告，本研究证实了帕博西尼联合氟维司群在亚洲人群中疗效和耐受性都显示良好。

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