FDA的正式审批使得瑞格菲尼成为10年间首个批准在肝癌药物

　　瑞格菲尼是德国公司拜耳制药，主要用于晚期患者肝癌的二线治疗，治疗效果高，副作用小，适用于治疗接受过索拉非尼（多吉美）停止响应的肝癌患者。FDA正式审批瑞格菲尼治疗是自FDA 2007年批准索拉非尼（多吉美）以来，10年间首个批准在肝癌的药物。

　　索拉非尼（多吉美）在2007年被美国食品和药物管理局（FDA）批准用于不能切除的肝细胞肝癌（HCC）的治疗。然而对于晚期的肝细胞肝癌并没有成熟的或经批准的二线治疗方案。关于另外一些酪氨酸激酶抑制剂如舒尼替尼(sunitinib)、布利伐尼(brivanib)和linifanib，在III期临床试验中没有证明有生存获益。肝细胞生长因子的酪氨酸激酶抑制剂tivanitinib (MET 抑制剂) 和cabozantinib (MET 和 VEGFR2 抑制剂) 的III期临床试验的结果还没有报告。瑞格菲尼（Regorafenib）的批准具有重大意义。　　

　　免疫药物检查点抑制剂治疗肝癌的争议仍然不明朗。在肝癌中的研究也没有显示在二线治疗中的地位。nivolumab (Opdivo)治疗肝癌的CheckMate-040试验显示了22%的持续的应答率。基于这个数据，一个对比nivolumab和索拉菲尼的研究CheckMate-459现在进行一线用药的研究。二线的pembrolizumab对比最好的支持治疗在肝癌中的研究正在进行中。瑞格菲尼（Regorafenib）的批准为患者带来了新的选择。

　　详情请访问  瑞格菲尼  http://rgfn.kangantu.com/