吉非替尼一线治疗无或轻度吸烟史的肺癌患者无进展生存期更长

　　在IPASS（NCT00322452）临床研究结果显示，吉非替尼一线治疗之前无吸烟史或轻度吸烟史的亚洲肺癌患者的无进展生存期更长，与卡铂/紫杉醇组相比。为了进一步表征这些数据的临床相关性，我们调查了吉非替尼治疗肺癌患者的客观缓解率（ORR）和健康相关生活质量（HRQoL）。评估客观反应（RECIST）6周（之前报道）。事后评估包括中位反应时间，中位反应持续时间和肿瘤大小的变化。

　　反应人群分析包括接受吉非替尼治疗的患者（ITT患者262例，EGFR突变阳性患者94例）。随机分组后4个月HRQoL（功能评估肿瘤治疗 - 肺[FACT-L]，试验结果指数[TOI]）和症状（肺癌分级[LCS]）恶化的患者百分比根据进展状态（在两个治疗组中按照进展者/非进展者分组的EFQ人群）。总结了ORR（ITT）和皮疹/痤疮（安全可评估）的发生率。在接受吉非替尼治疗的患者中，ITT人群（n = 262）的平均反应时间为6.1周，EGFR突变阳性亚组（n = 94）的平均反应时间为6.0周;这些组的中位反应持续时间分别为9.7和8.7个月。　　

　　吉非替尼组有显着的肿瘤缩小。EFQ人群中肿瘤进展的患者比例在4个月时与肿瘤未进展的患者相比经历了HRQoL和症状的恶化（FACT-L 33.7％比16.3％; TOI 33.7％比13.2％; LCS 31.7％比15.5 ％）。在EFS人群的吉非替尼组中，EGFR突变阳性和阴性亚组的皮疹发生率分别为75.8％和68.1％（ITT吉非替尼组ORR分别为71.2％和1.1％）。对一线吉非替尼有反应的患者经历了显着的肿瘤缩小和快速持久的反应。发现随机化后4个月的HRQoL和肺癌症状恶化与肿瘤进展相关，突出了患者报告的结果在评估晚期NSCLC疾病中的作用。　　

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