舒尼替尼加泼尼松不能改善化疗失败的前列腺癌的总体生存期

　　临床肿瘤学杂志报道了Michaelson 等人评估泼尼松联合舒尼替尼治疗多西紫杉醇化疗失败的进展性趋势抵抗性前列腺癌的III期临床试验。试验结果表明加入舒尼替尼后前列腺癌患者的总生存率的未得到显着改善。在这项双盲安慰剂对照试验中，873名患者被随机分配到2：1，每天两次接受泼尼松5mg，连续使用舒尼替尼37.5mg / d（n = 581）或安慰剂（n = 285）。主要终点是总体生存。计划进行两次中期分析。

　　舒尼替尼和安慰剂组在年龄（中位数69和68岁），东部肿瘤协作组的性能状态（两者中50％和50％分别为0和1），Gleason评分（分别为51-10％和45％ ，≤13％和15％），疾病进展（仅前列腺特异性抗原进展54％和50％，放射学进展46％和50％），先前的VEGF抑制剂治疗（两者均为2％），先前的全身治疗（两种治疗中86％为一种，10％和11％两种）和停用多西他赛的理由（91％和92％进展，9％和8％不耐受）。　　

　　该研究在第二次中期分析后提前停止，表明组间总生存差异在统计学上无差异。中位随访8.7个月后，舒尼替尼组的中位总生存期为13.1个月，安慰剂组为11.8个月（危险比[HR] = 0.914，P = 0.168）。舒尼替尼组的无进展生存期明显延长（中位数为5.6 vs 4.1个月，HR = 0.725，P <0.001）。客观缓解率（无完全缓解）为6％比2％（优势比[OR] = 3.56，P = 0.040），疾病稳定率为26％比30％。　　

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