舒尼替尼是首个被批准的肾癌术后辅助治疗药物

　　今天，苹果酸舒尼替尼（sutent）被FDA批准用于治疗肾脏切除后肾癌患者的辅助治疗。FDA的肿瘤中心主任Richard Pazdur医师表示：“这是第一个批准用于肾细胞癌患者的辅助治疗，这是非常重要的，因为患有肾脏切除术的患者往往有高度的癌症复发风险。“现在对于那些以前没有选择可能减少癌症复发的患者，现在已经有了一种被认可的治疗方法。”

　　舒尼替尼用于肾癌辅助治疗的批准基于随机III期S-TRAC试验对615名肾脏切除术后复发性肾细胞癌高危患者的研究。该研究测量了无病生存率。5年后，接受舒尼替尼治疗的患者中有59.3％没有经历癌症复发或死亡，而安慰剂组为51.3％。舒尼替尼的常见副作用包括疲劳，腹泻，粘膜炎/口腔炎，恶心，食欲下降/厌食，呕吐，腹痛，手足综合症，高血压，出血事件，味觉障碍，消化不良和血小板减少症。　　

　　舒尼替尼的严重副作用包括肝毒性;低左心室射血分数;心肌缺血/梗塞;延长QT间期/ Torsade de Pointes;高血压;出血事件;肿瘤综合征;血栓性微血管病，包括血栓性血小板减少性紫癜和溶血性尿毒症综合征;蛋白尿;甲状腺功能障碍;低血糖;股骨头坏死;和伤口愈合并发症。舒尼替尼标签包含一个盒装警告，提醒医护人员和患者有关肝毒性的风险，这可能会导致肝功能衰竭或死亡。　　

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