PD-1抗体nivolumab在晚期铂类耐药的卵巢癌中有活性

　　Hamanishi等在临床肿瘤学杂志报道的日本II期临床试验中发现，PD-1（程序性细胞死亡蛋白1）抗体nivolumab（Opdivo）在复发或晚期铂类耐药卵巢癌患者中有活性。在该研究中，20名患者每2周静脉滴注nivolumab 1 mg / kg（n = 10）或3 mg / kg（n = 10），长达1年或直至疾病进展。主要终点是最好的总体回应。

　　患者的中位年龄为60岁；疾病分期为I期10％，III期70％，IV期20％；75％的组织学浆液和15％的子宫内膜样组织；55％接受过至少4次化疗方案；东部肿瘤协作组的表现状态为90％，0分为10％。中位随访时间为11个月，nivolumab治疗的中位持续时间为3.5个月（范围= 1-12个月）。在3名患者（15％）中观察到反应，其中2名在3mg/kg组中持续完全响应。疾病控制率为45％，中位无进展生存期为3.5个月（95％置信区间[CI] = 1.7-3.9个月），中位总生存期为20.0个月（95％CI =未达到7.0个月）。　　

　　任何级别最常见的治疗相关不良事件是天冬氨酸转氨酶升高（40％），甲状腺功能减退症（40％）和淋巴细胞减少症（35％）。3或4级治疗相关不良事件发生率为40％，最常见的是淋巴细胞减少症（15％），贫血症（15％）和白蛋白下降（10％）。研究人员得出结论：“据我们所知，这项研究是第一个探索nivolumab对卵巢癌的影响。nivolumab在铂类耐药卵巢癌患者中令人鼓舞的安全性和临床疗效显示了额外的大规模调查的优点。“　　

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