纳武单抗nivolumab治疗晚期黑色素瘤安全性高

　　正如临床肿瘤学杂志报道的那样，Weber等人对晚期黑色素瘤nivolumab（纳武单抗）单药治疗的安全性进行了汇总分析，包括关注潜在的免疫相关（选择性）不良事件。该分析汇集了来自576名接受3mg/kg nivolumab的患者的安全性数据，其中4项研究包括2项III期临床试验，每2周一次。在576名患者中，71％经历了任何级别的治疗相关不良事件，最常见的是疲劳（25％），瘙痒（17％），腹泻（13％）和皮疹（13％）; 10％有3或4级治疗相关不良事件。治疗相关的不良事件导致治疗中止3.0％。没有报告与药物有关的死亡事件。

　　255名患者（49％）发生任何等级的与治疗有关的选择性不良事件，最常见的是影响皮肤（34.0％）和胃肠道（GI）道（13.4％）的不良事件。 3级或4级治疗相关的选择性不良事件发生率为3.6％，其中最常见的是胃肠道和肝脏事件（各1.0％）。发生选择性不良事件的中位时间范围从皮肤5周到肾脏事件15周。在两项III期临床试验中，共有474例患者中的114例（24％）接受全身性免疫调节剂治疗任何类型的治疗相关不良事件，58％的病例发生治疗相关不良事件。　　

　　在调整剂量数量后，出现任何治疗相关选择性不良事件的患者较未出现不良事件的患者客观缓解率更高(48.6% 对比17.8%, P < .001)；18名3级或4级选择性不良事件的患者客观缓解率为27.8%。研究人员得出结论：“与纳武单抗（nivolumab）单药治疗相关的不良事件主要是低等级的，大多数都是按照既定的安全指南解决的。虽然与任何等级的治疗相关的选择[不良事件]与[a]更高的[客观缓解率]相关，但没有无进展生存获益相关，免疫调节剂的使用不影响客观缓解率。 ”　　

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