奥希替尼（泰瑞沙）创造了进口药在中国最快获批速度

　　千呼万唤，奥希替尼（泰瑞沙），终于来到中国内地了！3月24日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准它在中国内地上市的消息传遍网络，很多人都由衷为广大EGFR突变肺癌患者感到高兴！奥希替尼有非常好的三期临床试验结果，全面碾压化疗。无论是中位无进展生存期（10.1个月vs 4.4个月），客观缓解率（71% vs 31%），还是显著副作用比例（23% vs 47%），奥希替尼都是毫无疑问的胜利者。

　　大家可能不知道，奥希替尼还创造了两个历史纪录：第一个纪录：它是美国FDA有史以来上市最快的抗癌药！通常，抗癌药从开始临床试验，到被FDA批准上市，平均需要10年以上。而前纪录保持者“神药”格列卫，从1998年开始试验到2001年上市，仅仅用了3年。而这次，奥希替尼比“神药”更牛，仅仅用了2年半！打破了尘封15年的纪录。

　　第二个纪录：它创造了进口药在中国最快获批速度！在中国，奥希替尼进入了CFDA快速审批通道，从受理（2016年9月）到上市申请批准（2017年3月），仅用了7个月。以往，不管药多好，新药在美国上市后，通常至少要等3-5年甚至更长才能在中国获批，很多患者被迫去国外买仿制药，甚至原料药。举个例子，大名鼎鼎的乳腺癌药物赫赛汀，晚于美国4年才在中国上市。这个月，第2代EGFR靶向药阿法替尼刚在中国获批，也比美国整整晚了3年7个月。而这次，第3代的奥希替尼速度奇快，弯道超车，居然和2代同时到达中国，只晚于美国1年4个月。

　　详情请访问  AZD9291  https://azd9291.kangantu.com/