卡博替尼在晚期肾癌一线治疗效果如何

　　VEGFR靶向治疗已经成为目前晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗方法，其中舒尼替尼和帕唑替尼是最常用的方案，在所有风险组的人群中平均无进展生存期（PFS）是8~11个月。RCC的主要发病机制是VHL肿瘤抑制基因失活，VEGF信号通路上调，这位VEGF靶向治疗提供了分子基础。除了VEGF信号传导之外，MET和AXL也与肿瘤进展相关。卡博替尼是MET、AXL和VEGFR2的口服抑制剂，基于Ⅲ期METEOR试验的结果，已被批准用于先前抗血管生成治疗后的晚期RCC患者。

　　随机、开放标签II期CABOSUN试验比较了卡博替尼与舒尼替尼作为高危或中危（IMDC标准）的转移性RCC初始靶向治疗的效果。 卡博替尼与舒尼替尼组的PFS分别为8.2个月和5.6个月（HR 0.66; 95% CI,0.46-0.95, p = 0.012）。近期 European Journal of Cancer报道了研究的最新结果。

　　研究内容：CABOSUN是一项在美国77个中心进行的试验，从2013年7月9日至2015年4月6日，共纳入157名高危或中危的晚期初治患者（ECOG PS 0-2），随机分配到卡博替尼组（每日60 mg）或舒尼替尼组（每日50 mg），服用4周然后停用2周。根据IMDC标准，81％的患者为中危，19％为高危。25％的患者以前没有进行肾切除术，36％有骨转移，73％有两个或更多的转移部位。83％的患者确定了肿瘤MET状态;所有随机患者中有39％为MET阳性，44％为MET阴性。通过独立的放射学审查委员会（IRC）评估报告PFS，每个IRC的ORR和更新的总体生存期（OS）。主要终点是PFS，次要终点是ORR、OS和安全性。

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