瑞戈非尼一线治疗转移性或不可切除肾癌有效

　　瑞戈非尼能抑制VEGF受体1,2和3以及PDGF受体，如批准用于治疗晚期肾细胞癌的其他抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂一样。瑞戈非尼还可抑制其他潜在重要的血管生成激酶如TIE2，其激活被认为在肿瘤逃逸机制中是重要的。这个第二阶段的开放标签非随机研究评估了多激酶抑制剂瑞戈非尼治疗肾细胞癌的安全性和有效性。患者来自18个欧洲和美国的18个肿瘤学术中心。患者入组要求先前未治疗的转移性或不可切除的透明细胞肾细胞癌。

　　患者接受口服瑞戈非尼（160mg /天），重复周期为3周，1周休息直至疾病进展或直至患者符合从研究中移除的标准。主要疗效终点是获得客观总体反应的患者比例，在所有可评估疗效的患者中评估。该研究在2008年4月30日至2011年6月1日期间完成。我们筛查了64名患者，其中49名患者接受了瑞戈非尼。中位治疗时间为7·1个月（范围0·7-34·4，IQR 2·5-18·0），截至数据截止时，6名患者（12％）仍在接受治疗。48名患者可评估肿瘤反应。19名患者（39.6％，90％CI 27.7-52.5）有客观反应，全部为部分反应。 　　

　　48例患者（98％）发生药物相关不良事件，17例（35％）发生与药物有关的严重不良事件。3级药物相关不良事件是常见的，最常见的是手足皮肤反应（16例33％），腹泻5例（10％），肾功能衰竭（5例10％），疲劳（4例8例％）和高血压（3名患者，6％）。两名患者出现4级治疗相关不良事件：两次心脏缺血或梗塞，一次低镁血症，以及胸部或胸部疼痛。四名患者在研究治疗期间或在最后一次剂量的30天内死亡，其中两人被认为可能与研究药物有关。瑞戈非尼作为转移性或不可切除的肾细胞癌的一线治疗，具有抗肿瘤活性。对该药安全性还需要更紧密的监测。　　

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