首个CAR-T细胞治疗方法KYMRIAH治疗血液肿瘤有良好疗效

　　Kymriah全球首个获得批准上市的CAR-T细胞治疗方法，目前可以用于多个血液肿瘤的治疗并实现非常不错的治疗效果。近日，制药巨头诺华在第23届欧洲血液学协会上公布了首个CAR-T药物Kymriah治疗复发难治性DLBCL临床数据；总体有效率为52％，中位随访时间14个月（未达到中位数），表现为持续应答。65％的患者应答后1年无复发。8个月的持续追踪，反应率与以往的报告保持一致，并且安全性得以保持，没有出现新的紧急安全风险。

　　这些数据表明，曾经面临不良预后的恶性侵袭淋巴瘤患者现在有可能在一个疗程后持续缓解， 这是以前难以想象的革命性突破。一直以来，谈癌色变都是人的本能反应。因为现有的肿瘤临床治疗手段，比如手术、放化疗、靶向药、单抗药……都无法达到根治肿瘤的目的。但作为细胞免疫治疗技术，CAR-T正在改变人类征服癌症的策略。它与抗体药物等体液免疫手段不同，是给人体天然的细胞免疫系统装配了一个大威力的新式杀伤武器，有机会彻底杀灭肿瘤细胞和终结恶性肿瘤，称得上是一种革命性的治疗手段。

　　目前国内CAR-T赛道竞争相当拥挤，截至2018年5月，除了获得临床批件的南京传奇生物CAR-T 疗法之外，还有13家企业19个CAR-T项目临床申请获得CDE受理，其中来自张江的企业优卡迪4个，西比曼2个，上海恒润达生2个，复星凯特1个，明聚生物1个，斯丹塞生物1个。优卡迪4个产品获得受理，数目上最多，靶点覆盖CD19（3个产品，至少2个适应症）和CD269（即BCMA），设计上也有自己的特色（白介素6分泌功能及程序死亡受体1敲减），从而大大降低CRS风险。近期，优卡迪公司已与海南海药成立合资公司海南海优，在海南博鳌国际医疗旅游先行示范区落地细胞免疫治疗研发中心，加快产品审批及应用研究。去年12月25日，恒润达生的CAR-T细胞治疗药物——抗人CD19T细胞注射液申请获得CFDA受理。今年4月13日，该申请已经完成技术评审。近期，在ASCO第一现场：恒润达生还汇报了在研CAR-T细胞产品CD19 CAR-T最新突破，据数据表明这款产品可以为NHL患者提供实质性的，毒性可控的临床益处。

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