来那度胺为未经治疗不适合移植的骨髓瘤患者提供了一种新疗法

　　Celgene有限公司宣布来那度胺现在可用于以前未经治疗的多发性骨髓瘤患者，这些患者不适合进行干细胞移植。来那度胺用于多发性骨髓瘤的一线治疗是疾病管理的一项重要进展，与标准治疗相比，患者生活中显着改善了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）率与两项关键研究所证实的情况一样。该许可基于来自两项关键性III期研究MM-020（也称为FIRST试验）和MM-015.1的数据。这些研究证明了来那度胺改善新诊断多发性骨髓瘤患者PFS和OS的有效性目前的护理标准。

　　2014年在新英格兰医学期刊上发表的第一项研究MM-020是最新确诊为多发性骨髓瘤且不符合干细胞条件的患者的最大的III期多中心开放标记随机研究之一移植。这项包括1,623例患者的研究比较了来那度胺加地塞米松在28天周期（Rd）中直至疾病进展，Rd为72周（18个周期; Rd18）和美法仑 - 泼尼松 - 沙利度胺（MPT）72周的治疗。与接受MPT的患者相比，连续接受Rd直至疾病进展的患者PFS（研究主要终点）显着改善。　　

　　MM-0151是一项多中心，随机，双盲，安慰剂对照的459例患者，比较美法仑 - 泼尼松 - 来那度胺诱导，接着来那度胺维持治疗（MPR + R）和美法仑 - 泼尼松 - 来那度胺（MPR + p）或美法仑强的松（MPp + p），随后用安慰剂治疗≥65岁及以上新诊断的多发性骨髓瘤患者。与MPR + p和MPp + p相比，用MPR + R治疗的患者的PFS（研究主要终点）显着改善。　　

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