FDA警告施达赛会增加发生高压肺动脉的风险

　　美国食品和药物管理局（FDA）今天在药物安全通讯中宣布，Sprycel（施达赛）是一种白血病药物，会增加发生肺动脉高压的风险。美国食品及药物管理局表示，在考虑开具施达赛之前，医生应该检查患者是否有潜在的心肺疾病的症状和体征 - 他们还应该在治疗期间评估患者。PAH是一种严重的疾病，随着时间的推移会变得更糟。 PAH可能致命。肺动脉高压的体征和症状包括疲劳，呼吸短促，脚踝和腿部（以及可能的身体其他部位）肿胀，非生产性咳嗽，心绞痛，晕厥以及罕见情况下咳嗽血液。

　　美国食品及药物管理局已收到施达赛开始发展PAH的患者的报告，有些病例在服药一年后出现。其中一些患者同时服用其他药物，或者有其他潜在的共存疾病。一些医疗条件可能会导致PAH样症状。美国食品及药物管理局称，排除其他疾病的症状患者应考虑诊断为施达赛相关PAH。FDA强调，如果停止施达赛治疗，PAH是可逆的。如果您是服用施达赛并出现PAH样症状的患者，请立即联系您的医生。FDA正告诉医生，在开始侵入性手术之前，应排除与施达赛治疗相关的呼吸困难的更常见病因，包括胸腔积液，肺水肿，贫血和肺部浸润。“　　

　　自2006年6月以来，Sprycel（施达赛）在美国上市以来。制药公司Bristol-Myers Squibb已收到PAH病例。然而，没有报道与施达赛使用直接相关的死亡。该公司收到12例经右心导管检查证实的多环芳烃（施达赛最可能的原因）。在许多情况下，患者正在服用其他药物，并有其他潜在的医疗条件。FDA在其网站上写道：“服用Sprycel的患者可能有多种因素导致PAH的发生，有些患者在停用Sprycel后可观察到血流动力学和临床参数的改善。”　　

　　详情请访问  肿瘤  https://www.kangantu.com/