1年疗程曲妥珠单抗是HER2阳性早期乳腺癌患者走向治愈的根本

　　曲妥珠单抗于2006年被批准用于HER2阳性早期乳腺癌术后辅助治疗，它的显著改善了HER2阳性乳腺癌患者预后。HERA研究奠定了HER2阳性EBC术后曲妥珠单抗1年的标准治疗时长，该研究显示1年的曲妥珠单抗可显著降低患者的复发和死亡风险。1年疗程是经多项大型临床研究和多年临床实践证实的曲妥珠单抗辅助治疗的标准疗程，为各大指南所推荐，但仍有多项大型非劣效研究试图证实短疗程的曲妥珠单抗不差于1年疗程。例如之前的PHARE研究，ShortHER研究等，然而均未能证实短疗程的非劣效性。

　　在临床诊治过程中，一些临床医生以及患者家属仍会问及缩短曲妥珠单抗的疗程能否达到相同的疗效？关于缩短治疗时长这一主题的探索从未停止过，并且一些研究陆陆续续公布了其结果，但均以阴性结果告终。最新一篇在Cancer Treatment Review上发表的Meta分析，结果表明，在HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗中，应用1年曲妥珠单抗较缩短疗程可以显著地改善患者的OS和DFS，1年曲妥珠单抗疗程是抗HER2辅助治疗的标准疗程。

　　2017年12月5-9日在大洋彼岸举办的乳腺癌盛会SanAntonio大会期间又公布了一项SOLD研究的结果，该研究为一项对比曲妥珠单抗辅助治疗9周和1年疗程的非劣效III期临床研究。SOLD研究结果未能达到预设的非劣效终点，结合短疗程既往多项失败的非劣效研究，均证实1年疗程曲妥珠单抗是HER2阳性早期乳腺癌患者走向治愈的根本。这是继META分析对曲妥珠单抗辅助治疗最佳疗程定论后，为曲妥珠单抗最佳疗程增加的又一新证据。

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