中国的CAR-T正处于临床试验“孕育”中,已登记的临床研究超过150个。不过,当我们为这一革命性突破欢欣鼓舞时,还得冷静地看到,没有技术是完美的。即便在治疗白血病、淋巴瘤时,这一疗法的副作用目前亦不容忽视。此外,CAR-T疗法价格不菲,已在美国上市的两款产品分别售价47.5万美元、37.3万美元,如果加上检查、住院等费用,每名患者花费将达到80万至150万美元。2018年4月1日,美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)宣布向医院支付数十万美元,用以支付残疾人、终末期肾癌患者和65岁以上特殊患者的CAR-T部分费用,不过,这部分患者仍然需要承担20%左右的治疗费用。
2017年8月,美国FDA批准Kymriah治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现二次及以上复发的25岁以下患者,是人类历史上批准的首款CAR-T细胞产品。2018年5月,美国FDA又批准了Kymriah的第二个适应症,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗),其中包括最常见的非霍奇金淋巴瘤形式—弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及起因于滤泡性淋巴瘤(FL)的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。2017年10月,美国FDA批准Yescarta用于治疗对前期至少两种其他治疗反应效果差或治疗后复发的大B细胞淋巴瘤(包括DLBCL和其他侵袭性NHL亚型)的成年人。不过需要提醒大家的是,CAR-T治疗效果喜人,但也存在临床风险和价格昂贵等缺点,而且目前在实体瘤中进展不大。所以,未来CAR-T仍需继续演化和完善,我们期待CAR-T技术更成熟的同时更多的人用得起
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2018-06-14
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